深圳市格瑞普電池有限公司取得ISO13485認證

作為一家電池研發生產廠家，深圳市格瑞普電池有限公司在醫療行業電池頗有成就，各種各樣的醫療電池層出不窮，格瑞普作為國家高新技術企業，最近又迎來一大喜訊。深圳市格瑞普電池有限公司取得ISO13485認證。

什么是ISO13485認證？

ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準（YY/T0287 和YY/T0288），對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

而深圳市格瑞普電池有限公司獲得的ISO13485認證主要是用于有源醫療器械（非植入）的鋰電池的設計和制造。

什么是有源醫療器械？

有源醫療器械是根據產品特點區分的醫療器械的一種。任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產生的能量，發揮其功能的醫療器械就叫有源醫療器械。有源醫療器械安全檢驗的基礎檢驗標準分別是GB9706.1、GB4793.1和YY0505，不同類型的產品還會有適用的專標和推標。

深圳市格瑞普電池有限公司簡介

深圳市格瑞普電池有限公司是一家集設計、研發、生產、銷售于一體的醫療電池廠家。生產的異形電池具有能量密度高，體積小，重量輕，壽命長，電池容量保持性好，工作溫度范圍寬等優點，并且滿足便攜式醫療設備的輕便性和移動性要求。

格瑞普的生產技術不僅滿足高壓高放電率和快速充電的要求，同時除了生產標準的3.7V鋰聚合物電池外，還可以批量生產高壓3.8V和3.85V的電池，而且在產品質量上優于同類產品。格瑞普現有異形電池種類：超薄電池、彎曲電池、圓形鋰電池、三角電池、六角電池、超窄電池、C形電池、D形電池、多邊形電池。

以上就是醫療電池廠家格瑞普給大家帶來的深圳市格瑞普電池有限公司取得ISO13485認證介紹。